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제 목 "록시트로마이신 단일제" 의약품 품목허가사항 변경지시 등록일 2018.07.19
첨부파일 :   [공문] 록시트로마이신 단일제 허가사항 변경지시(통일조정).pdf (131.8K)
허가사항 변경지시(안) 변경대비표_록시트로마이신 단일제.hwp (18.0K)
사용상의 주의사항.hwp (18.5K)
록시트로마이신 단일제의

안정성 정보 관련 허가사항 변경지시가 있었음을 알립니다.

(의약품심사조정과-4820, 변경 일자 : 2018.08.18)

변경지시 대상 품목은 아래와 같으며 그 내용은 첨부와 같습니다.

- 아    래 -

대상품목
1. 로시스정(록시트로마이신)(수출명:ROXIOTAXEtab.,INTRALID)

첨부 : [공문] 록시트로마이신 단일제 허가사항 변경지시(통일조정)
허가사항 변경지시(안) 변경대비표_록시트로마이신 단일제
사용상의주의사항

"포도당 주사제" 의약품 품목허가사항 변경지시
"클로미프라민염산염(단일제, 경구제)" 의약품 재심사 결과에 따른 허가사항 변경 지시